Улучшение показателя «неудача-спасение» (т.е. смертность пациентов с#nbsp;серьезными послеоперационными осложнениями) является важным приоритетом для#nbsp;улучшения качества хирургической помощи. Резекция поджелудочной железы#nbsp;— сложная операция с#nbsp;высоким риском послеоперационных осложнений. Одним из#nbsp;наиболее распространенных осложнений после операций на#nbsp;поджелудочной железе является послеоперационная панкреатическая фистула (ПОПФ). Частота возникновения ПОПФ колеблется от#nbsp;3% до#nbsp;45% в#nbsp;учреждениях с#nbsp;большим количеством таких операций. ПОПФ может привести к#nbsp;дальнейшим разрушительным осложнениям, таким как кровотечение, требующее хирургического вмешательства, отказ многих органов и#nbsp;смерть. ПОПФ степени «B» требует изменения послеоперационного ведения пациента, с#nbsp;длительным хирургическим дренированием в#nbsp;течение не#nbsp;менее 3 недель, или эндоскопической или чрескожной репозицией дренажа. ПОПФ степени «С» требует повторной операции, или это может привести к#nbsp;одно- или мульти-органной недостаточности, вплоть до#nbsp;смерти. Предыдущие обсервационные исследования показали, что смертность после резекции поджелудочной железы связана с#nbsp;неправильными действиями с#nbsp;осложнениями, а#nbsp;не с#nbsp;ними самими; оценили различные методы диагностики ПОПФ, определили факторы, связанные с#nbsp;ПОПФ (например, температура тела, уровень С-реактивного белка, количество лейкоцитов, концентрация амилазы в#nbsp;сыворотке крови, концентрация амилазы в#nbsp;дренаже, несерозное истечение из#nbsp;дренажа и#nbsp;скопления перипанкреатической жидкости, видимые на#nbsp;КТ), и#nbsp;предположили, что минимально инвазивные хирургические стратегии лечения ПОПФ лучше, чем повторная операция. Ранее опубликованных исследований, оценивающих мультимодальные вмешательства для#nbsp;распознавания и#nbsp;лечения осложнений после резекции поджелудочной железы, нет, как нет и#nbsp;рандомизированных исследований осложнений после резекции поджелудочной железы.
В#nbsp;журнале The Lancet F#nbsp;Jasmijn Smits и#nbsp;коллеги сообщают о#nbsp;результатах исследования «PORSCH». В#nbsp;это общенациональное кластерное рандомизированное исследование с#nbsp;пошаговым клином были включены пациенты, перенесшие резекцию поджелудочной железы в#nbsp;течение 22 месяцев в#nbsp;Нидерландах в#nbsp;17 центрах. Всего в#nbsp;анализ было включено 1748 пациентов, 863 (427 [49%] женщин, средний возраст 65.7 лет [SD 11.6]) в#nbsp;группе вмешательства и#nbsp;885 (444 [50%] женщин; средний возраст 65.0 лет [SD 11.7]) в#nbsp;контрольной группе. Данные о#nbsp;расовой или этнической принадлежности не#nbsp;были предоставлены. Дизайн и#nbsp;обоснование данного исследования были опубликованы ранее. Авторы случайным образом распределили пациентов по#nbsp;центрам, которые были случайным образом распределены по#nbsp;времени перехода от#nbsp;обычного лечения к#nbsp;вмешательству. Вмешательство включало оценку и#nbsp;лечение пациентов на#nbsp;основе алгоритма раннего распознавания и#nbsp;минимально инвазивного лечения послеоперационных осложнений. Этот мультимодальный, мультидисциплинарный алгоритм, который был включен в#nbsp;приложение для#nbsp;смартфона, состоял из#nbsp;ежедневной оценки клинических и#nbsp;биохимических маркеров у#nbsp;постели больного, и#nbsp;определял, когда рекомендовать проведение таких мероприятий, как#nbsp;КТ брюшной полости или рентгенологическое дренирование, начало антибиотикотерапии и#nbsp;удаление абдоминальных дренажей. Первичным исходом была оценка совокупности кровотечений, требующих инвазивного вмешательства, органной недостаточности и#nbsp;90-дневной смертности. Первичный исход чаще возникал в#nbsp;контрольной группе, чем в#nbsp;группе исследования (73 [8%] из#nbsp;863 в#nbsp;группе вмешательства против 124 [14%] из#nbsp;885 в#nbsp;контрольной группе; скорректированное отношение рисков 0.48, 95% ДИ#nbsp;0.38−0.61; p<0.0001). Кроме того, у#nbsp;пациентов, лечившихся в#nbsp;соответствии с#nbsp;алгоритмом, наблюдалось улучшение каждого из#nbsp;отдельных сопутствующих исходов. Авторы не#nbsp;выявили увеличения больничных расходов в#nbsp;группе вмешательства по#nbsp;сравнению с#nbsp;обычным лечением. И#nbsp;пришли к#nbsp;выводу, что алгоритм раннего распознавания и#nbsp;лечения осложнений после резекции поджелудочной железы значительно улучшил клинические исходы, которые обеспечивали примерно 50% снижение смертности по#nbsp;всей стране, по#nbsp;сравнению с#nbsp;обычным лечением.
У#nbsp;этого исследования есть несколько достоинств. Во-первых, авторы показали, что результаты плановой хирургии поджелудочной железы могут быть улучшены за#nbsp;счет раннего распознавания и#nbsp;лечения послеоперационных осложнений как в#nbsp;центрах с#nbsp;большим количеством таких операций, так и#nbsp;в#nbsp;центрах с#nbsp;низким и#nbsp;средним количеством операций. Этот факт важен, учитывая, что большинство пациентов во#nbsp;всем мире оперируют поджелудочную железу в#nbsp;центрах с#nbsp;низким и#nbsp;средним количеством таких операций операций, и#nbsp;было показано, что в#nbsp;больницах с#nbsp;низким средним объемом операций выше частота смертности. Более того, мультидисциплинарное вмешательство, разработанное авторами исследования, оказалось безопасным, простым в#nbsp;использовании, доступным и#nbsp;эффективным. Данное исследование является первым, показавшим, что улучшение показателей смертности может быть активно достигнуто с#nbsp;помощью структурированного подхода на#nbsp;национальном уровне. Авторы также предположили, что предложенные алгоритм и#nbsp;методы могут быть скопированы и#nbsp;модифицированы для#nbsp;использования в#nbsp;других видах хирургии. Среди ограничений можно отметить, что исследование было проведено в#nbsp;одной стране среди однородного населения и#nbsp;в#nbsp;одной категории хирургических процедур со#nbsp;схожим профилем осложнений. Кроме того, это первая итерация данного алгоритма, опробованная в#nbsp;широком масштабе.
Будущие исследования могут оценить адаптацию алгоритма к#nbsp;другим клиническим условиям или его усовершенствование в#nbsp;данной популяции пациентов, и#nbsp;они должны быть проведены таким#nbsp;же строгим образом, в#nbsp;контексте клинического испытания.